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Medicamentos genéricos: misma eficacia terapéutica

por Agencia RRPP

Los medicamentos originales, genéricos o genéricos de marca, tienen el mismo principio activo. La diferencia se encuentra en que los genéricos se comercializan cuando la patente del medicamento original ha vencido.

Una de las preguntas recurrentes que suelen realizar los pacientes, en cualquier parte del mundo, es si los medicamentos genéricos poseen la misma eficacia terapéutica que los medicamentos de marca o comerciales. La respuesta es sí. En primer lugar, la Bioequivalencia respalda esta afirmación dado que, como advierte la Organización Mundial de la Salud (OMS), “la Bioequivalencia es la relación entre dos o más productos farmacéuticos que son equivalentes terapéuticos y muestran idéntica biodisponibilidad”. Incluso las materias primas que se usan para la fabricación de los medicamentos genéricos, también cuentan con la aprobación de una serie de estándares internacionales.

El doctor Ronny Martínez, asesor médico de la Unidad de Medicamentos Genéricos La Santé y especialista en el tema, señala que “si dos productos -genérico y de marca- se comportan de manera similar o igual en la sangre, se puede asegurar que sus concentraciones son las mismas y demoran el mismo tiempo en el organismo; entonces se pueden usar indistintamente”. Sin embargo, advierte sobre la necesidad del uso de los medicamentos en forma segura y racional, sean genéricos o de marca. “Siempre debe ser previa consulta médica, evitando la automedicación.

El genérico debe cumplir todos los procesos regulatorios

Otro punto a destacar en cuanto a los genéricos es el precio, que en líneas generales suele ser menor. Esto no es casual y la razón es simple: este tipo de medicamentos tiene menores gastos asociados, pues se desarrollan sobre una molécula conocida por la cual ya se hizo el gasto fuerte en investigación y desarrollo (I+D), así como en promoción. Estas moléculas o principios activos, pueden comercializarse al vencer la patente original de la empresa, tras 20 años. 

En este sentido, el precio puede ser una opción al momento de tomar la decisión de tratamiento, pero no el único. “El médico primero evaluará la patología de su paciente y analizará la mejor opción de tratamiento. Luego revisará si existen en el mercado opciones más accesibles”, señala el asesor médico de la Unidad de Medicamentos Genéricos La Santé.

Agrega que el especialista determinará cuál es la mejor opción que le permita al paciente la adherencia al tratamiento y el no abandono del mismo, que es el objetivo primario del diagnóstico médico: controlar o curar las enfermedades. “Obviamente, sea el producto comercial o genérico, debe cumplir siempre con todos los requisitos de calidad y garantía exigidos por el área médica, científica y sanitaria para manejo de las diferentes dolencias”, advierte el doctor Martínez.

“Es muy importante, que el medicamento genérico que se consuma, cumpla todos los procesos regulatorios. En el empaque siempre debe indicar específicamente que el producto fue aprobado por los entes sanitarios de cada país donde se produce o distribuye. Las autoridades locales, para la aprobación de comercialización, exigen la demostración científica de que poseen la misma cantidad de principio activo y que su velocidad de disolución y absorción en el organismo sean equivalentes frente a los originales”, comenta el especialista.

Vencer los mitos sobre los medicamentos genéricos

  • Los medicamentos genéricos poseen la misma eficacia terapéutica que los medicamentos de marca o comerciales, contando con el mismo principio activo. 
  • Los genéricos deben contar con el respaldo de un laboratorio. 
  • Muchas moléculas cuentan con el aval adicional de un estudio propio de Bioequivalencia, que lleva años de investigación. 
  • Deben indicar sus aprobaciones regulatorias en el empaque. 
  • Son accesibles en precio, para una mayor parte de la población.
  • Contribuyen a bajar gastos en los sistemas de salud mundiales. 
  • Siempre que se cumplen estos requisitos, tienen el aval de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y las más importantes Sociedades Médicas y Científicas.

Señala el especialista que si los medicamentos se absorben igual y demuestran la misma biodisponibilidad, “se puede concluir que tanto sus concentraciones plasmáticas como el tiempo de acción son estadísticamente similares y, por lo tanto, los medicamentos pueden ser intercambiables”, asegura.

Agrega que La Unidad de Medicamentos Genéricos La Santé en Venezuela, cuenta con 8 líneas terapéuticas: Cardiovascular, Metabólica, Gastrointestinal, Alergo Respiratoria, Genitourinaria, Nervioso Central, Antiinfecciosa y Musculoesquelética.


Foto destacada: jcomp

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